Zahtjevi za rukavice u čistim sobama usmjereni su na čistoću, zaštitu, prikladnost i usklađenost kako bi se izbjegla kontaminacija proizvodnog okruženja ili proizvoda, kako slijedi:
- Zahtjevi za čistoću:
◦ Rukavice moraju ispunjavati odgovarajuće nivoe čistoće (npr. Klasa 100, Klasa 1000, itd.), bez vidljivih čestica prašine, vlakana ili zagađivača na površinama rukavica, te moraju biti testirane na oslobađanje čestica i sadržaj mikroba.
◦ Proizvodni i rukovalni procesi trebaju se provoditi u čistom okruženju kako bi se izbjeglo sekundarno zagađenje.
- Zahtjevi za materijal i performanse:
◦ Materijal mora biti inertan i ne smije lako otpuštati čestice, uobičajene kao što su nitril, lateks (potrebno je potvrditi da ne postoji rizik od alergije), PVC (specifični scenariji) itd., kako bi se izbjegla upotreba materijala koji lako otpadaju i stare.
◦ Dobra zatezna čvrstoća, otpornost na abraziju i otpornost na kidanje kako bi se spriječilo lomljenje tokom upotrebe što dovodi do kontaminacije; također moraju biti otporni na hemikalije (npr. deterdžente, rastvarače itd.) koje mogu doći u kontakt u radionici.
◦ Koristite rukavice bez pudera ili praškove čistog kvaliteta (npr. kukuruzni škrob) kako biste smanjili kontaminaciju od rasipanja pudera; za neke scenarije s visokim zahtjevima za čistoću potrebne su rukavice bez pudera.
- Primjenjive i korištene specifikacije:
◦ Veličina rukavica treba da odgovara ruci, izbjegavajući previše labave ili preuske rukavice, što može dovesti do neugodnosti pri radu ili do njihovog sklizanja ili lomljenja.
◦ Nosite i mijenjajte u skladu s procedurama čiste sobe, npr. sterilizacija prije ulaska, redovna zamjena (ovisno o dužini rada i riziku od kontaminacije), izbjegavanje ponovne upotrebe (rukavice za jednokratnu upotrebu) ili ponovna upotreba nakon stroge sterilizacije (rukavice za višekratnu upotrebu).
◦ Zabraniti kontakt s predmetima koji nisu u čistom području i odložiti ih nakon upotrebe u skladu s propisima kako bi se spriječila unakrsna kontaminacija.
- Zahtjevi za usklađenost:
◦ Potreba za poštivanjem industrijskih ili regionalnih standarda čistoće (npr. ISO 14644, specifikacije povezane s FDA, itd.), kao i specifičnih zahtjeva za proizvodnju proizvoda (npr. specijaliziranih standarda za farmaceutsku i elektroničku industriju).
Vrijeme objave: 04.09.2025.