Kako nitrilne rukavice klase 1000 postižu standard?

Standard klase 1000 je ispunjen putemsveobuhvatna kontrola kontaminacije, osiguravajući da rukavice sadrže vrlo niske nivoe čestica i jona tokom proizvodnje, testiranja i pakovanja.

1. Čisto proizvodno okruženje

• Proizvedeno u čistim sobama (ISO 14644-1 Klasa 5–4), sa HEPA filtracijom i laminarnim protokom zraka.
• Uslovi okoline su strogo kontrolisani: ≤10.000 čestica ≥0,5μm/m³, 20–24°C i 40–60% vlažnosti kako bi se minimiziralo prianjanje čestica.

2. Kontrola sirovina i procesa

• Koristi se nitrilni lateks visoke čistoće (≥99,5%), s aditivima za nisku migraciju kako bi se izbjeglo ispiranje iona ili čestica.
• Rukavice se ispiraju 6-8 puta ultra čistom vodom (18 MΩ·cm) kako bi se uklonili ostaci.
• Neki procesi uključuju plazma tretman ili sušenje bez prašine kako bi se dodatno smanjila kontaminacija.

3. Rigorozno testiranje i certifikacija

• Provjere u fabrici:

  • Čestice: ≤3.500 čestica ≥0,5 μm/rukavica, 0 čestica ≥5 μm.
  • Ioni: ≤10μg/dm² za natrijum, kalijum itd.
  • Plus zatezna čvrstoća i sterilnost (za sterilne rukavice).
  • Laboratorije trećih strana(CNAS/CMA akreditovano) potvrđuje usklađenost sa IEST-RP-CC005.3 i GB/T 32170.

4. Čista ambalaža i skladištenje

• Pakirano u PE vrećice s niskim udjelom čestica unutar čistih soba, vakuumski zatvoreno ili punjeno dušikom.
• Čuvati na temperaturi ispod 25°C, ≤60% relativne vlažnosti, dalje od sunčeve svjetlosti, toplote i rastvarača kako bi se spriječilo starenje i kontaminacija.

Zaključak

Nitrilne rukavice klase 1000 postižu svoj standard kroz...pristup punog lanca:

• Sprečavanje vanjske kontaminacije (čiste sobe)
• Smanjenje unutrašnje kontaminacije (materijali i procesi)
• Provjera usklađenosti (testiranje i certifikacija)
• Izbjegavanje sekundarne kontaminacije (ambalaža i skladištenje)

Ovaj integrirani sistem – bez ijednog koraka – osigurava da rukavice dosljedno ispunjavaju zahtjeve čistoće klase 1000.